2025年5月23日至5月25日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派專家組，對煙臺業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行了ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審工作。經(jīng)過三天全面細(xì)致的現(xiàn)場評審，評審專家組一致認(rèn)定，煙臺業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力滿足認(rèn)可要求，順利通過了新版ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場監(jiān)督評審。

       本次評審由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心傅善基教授擔(dān)任評審組組長，成員包括福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院甘龍杰教授、山東大學(xué)第二醫(yī)院孟靜教授、上海市公共衛(wèi)生臨床中心朱召芹教授和青海大學(xué)附屬醫(yī)院鄂維建教授。

       5月23日上午，ISO15189監(jiān)督評審首次工作會議召開。傅善基教授介紹了評審組專家成員及分工，并詳細(xì)闡述了評審的目的、依據(jù)、范圍、方法、日程安排、要求及基本原則，宣讀了評審判定準(zhǔn)則，強(qiáng)調(diào)評審將遵循公正、客觀的原則進(jìn)行。醫(yī)院黨委書記姜立新代表醫(yī)院對評審專家的到來表示熱烈歡迎，并高度評價了ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審的重要意義，希望專家能為檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見。檢驗(yàn)科王娜娜主任就實(shí)驗(yàn)室基本情況及獲得ISO15189認(rèn)可證書以來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況向評審組進(jìn)行了詳細(xì)匯報。

       首次會議后，評審組專家實(shí)地參觀實(shí)驗(yàn)室，了解了實(shí)驗(yàn)室布局、檢驗(yàn)流程、設(shè)施與環(huán)境。評審期間，專家深入實(shí)驗(yàn)室，通過查閱文件記錄、觀察操作演示、現(xiàn)場提問等方式進(jìn)行了全面檢查，并對技術(shù)人員進(jìn)行了留樣再測、人員及檢測系統(tǒng)比對等技術(shù)操作考核。同時，嚴(yán)格審核了質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量控制、各專業(yè)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)本采集手冊、人員評估及臨床溝通等內(nèi)容。此外，專家組還深入臨床病區(qū)，與醫(yī)護(hù)人員交流檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制要點(diǎn)，了解檢驗(yàn)科在臨床診療過程中的作用和服務(wù)質(zhì)量。

       5月25日，在ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審末次會議上，評審組組長傅善基教授宣讀了CNAS監(jiān)督評審報告。報告對檢驗(yàn)科團(tuán)隊的管理水平、技術(shù)能力、人員素質(zhì)及醫(yī)院各部門的協(xié)作情況給予了充分肯定，并針對評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改要求，宣布煙臺業(yè)達(dá)醫(yī)院檢驗(yàn)科順利通過ISO15189現(xiàn)場監(jiān)督評審。

       會上，王飛院長對評審專家組的辛勤工作表示感謝。他指出，ISO15189質(zhì)量管理體系有效提升了醫(yī)院檢驗(yàn)質(zhì)量，針對專家組反饋的問題，檢驗(yàn)科將對照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用要求，制定具體措施，逐一整改，在質(zhì)量管理、技術(shù)能力、服務(wù)能力等方面持續(xù)改進(jìn)，推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

       此次順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審，是醫(yī)院各科室緊密配合、共同努力的結(jié)果。檢驗(yàn)科將繼續(xù)秉持“準(zhǔn)確及時、客觀公正、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，將國際認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要素融入日常工作中，進(jìn)一步提升整體管理水平和技術(shù)能力，為臨床和患者提供更優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。