2024年3月15日至17日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組到煙臺業(yè)達醫(yī)院進行ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量與能力認可的現(xiàn)場評審。經(jīng)過嚴格細致的檢查,煙臺業(yè)達醫(yī)院檢驗科順利通過ISO15189實驗室認可現(xiàn)場評審,這標志著其檢驗質(zhì)量、管理水平和技術(shù)能力再上新臺階,實現(xiàn)了綜合檢測能力與國際接軌。
本次評審組由福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院鄭培烝教授擔任評審專家組組長,煙臺毓璜頂醫(yī)院伊茂禮教授、石家莊平安醫(yī)院邢江濤教授、內(nèi)蒙古錫盟中心醫(yī)院康俊玲教授、南京大學醫(yī)學院附屬蘇州醫(yī)院嚴茹紅教授擔任各技術(shù)領(lǐng)域評審專家。
3月15日,在現(xiàn)場評審首次會議上,檢驗科主任王娜娜對檢驗科基本情況及質(zhì)量管理體系的建立、運行情況進行了詳細介紹。隨后,在為期三天的評審過程中,評審專家依據(jù)CNAS認可準則,通過審閱文件、實地查看、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場實驗與考核等方式,對檢驗科的檢驗質(zhì)量和技術(shù)能力進行了全面嚴格的評審。同時走訪了臨床科室,通過觀摩采血、醫(yī)護座談、患者溝通等形式,了解檢驗科與臨床溝通的有效性,對檢驗科檢驗?zāi)芰Αz驗結(jié)果是否滿足臨床,標本采集、運送等過程進行了深入的了解。
3月17日末次評審會議上,評審專家對三天現(xiàn)場評審工作做了陳述總結(jié),對醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理、技術(shù)能力和臨床溝通服務(wù)能力等給予了充分肯定。同時,在規(guī)范化管理、持續(xù)改進等細節(jié)上也提出了寶貴意見和建議。最終,專家組一致認為煙臺業(yè)達醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系和能力建設(shè)符合ISO15189認可準則的要求,申報的認可項目以及授權(quán)簽字人均通過考核并獲得推薦,宣布煙臺業(yè)達醫(yī)院檢驗科通過ISO15189實驗室認可現(xiàn)場評審。
據(jù)悉,ISO15189是目前國際上通用的醫(yī)學實驗室質(zhì)量體系和能力建設(shè)標準,是實驗室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、標準化、國際化的重要標志。國際標準化組織發(fā)布的針對醫(yī)學實驗室的ISO15189認可標準,是一個國際標準,是不同國家、不同地區(qū)達成共識的通用要求。ISO15189醫(yī)學實驗室認可證書由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)。目前,全球已有50多個國家簽署了ISO15189互認協(xié)議,通過該認可的實驗室能夠提供具有良好準確性和溯源性的檢驗結(jié)果,出具的檢驗報告獲得國際認可,為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國就醫(yī)提供了極大便利。
煙臺業(yè)達醫(yī)院檢驗科的ISO15189實驗室認可現(xiàn)場評審順利通過,標志著醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理和技術(shù)能力向檢驗高質(zhì)量發(fā)展征程又邁進一步。檢驗科在科主任王娜娜的帶領(lǐng)下,始終堅持以質(zhì)量控制為根本,在CNAS的高標準引領(lǐng)下持續(xù)改進,進一步提升科室管理水平和技術(shù)能力,在標準化、規(guī)范化的軌道上不斷進步,持續(xù)提高實驗室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平,為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢驗服務(wù)。